个，我们国家对于出厂药品都是有严格的检验标准的，而且在流通到市场上后，也会不定期地对于这些药品进行抽查……其中有效日期内药品的药物含量达不达标，是一个最重要的检测标准。”
好歹也是人精，胖老头自然听得出这句话的意思，当下老脸忍不住僵了一下，扫了一眼旁边就坐在那静静看戏的叶涛一眼，若有若无地嗯了一声：“活性成分纯度的问题放在后面讨论……但是，目前国内生产的仿制药达不到原研药的杂质研究水平，这一点应该是毋庸置疑的吧？”
土狗同学略感意外地看了一眼这个非要在不熟悉的领域里跟自己死磕的胖老头，然后狐疑地看了看始终一脸平静的叶涛，以及其余的那几位表情各不相同的与会人员。
什么情况？
这不是项目听证会么，为什么老是在技术观点这一块较劲，不是应该更多地去讨论项目落地的可行性、经济账、社会帐么？
难不成……？
察觉到有些不对劲，土狗同学顿时强制自己冷静下来。
“仿制药永远达不到原研药的杂质研究水平”这种言论，严格来说比上面那条稍稍强一些，但也就仅此而已了。
一个有些超出后世人认知的真相是，自从1985年成立以来，华夏CDE（华夏药品评审中心，不过此时应该叫做药品审评委员会）对于杂质研究的要求远超欧美。
对，你没听错，就是远超！
事实上，虽然后世的CDE素以“死抠杂质”闻名，对于已知杂质、未知杂质、潜在杂质、降解杂质、残留溶剂的研究要求之高，绝对全世界独一档……这让许多国际药企闻之色变。
但其实，CDE很早以前就在这一块死磕了——就拿前面举例的那个普通干扰素来说，如果不是CDE死磕杂质含量，你以为凭借着当下国内的医药研究水平，仿制和改进出来的普通干扰素有可能成为当下治疗丙肝的推荐用药？
客观来说，放在当时的时代背景下，这是出于一种无奈……正是由于中外药品研发基础和技术上的差距，所以FDA很多不要求做的那么细的研究，但在华夏CDE的要求下，通通要做，原研药提到的杂质得研究，原研药没考虑到或没有充分研究的杂质也要研究。
这一度造成了国内医药企业不得不大规模采购阿美莉卡和岛国的检验仪器和技术服务支持，每家企业每年几百万上千万的支出……但没办法，自己的基础不好，只能通过这种方式倒逼技术升级。
当然，现在只是1990年而已，CDE在审评时，对于药品杂质含量的要求还没到后世那么苛刻的程度，但即便如此，这种趋势也是显而易见的。
想到这里，土狗同学没有什么犹豫，直接给出了自己的答案：“教员说过，事物是不断发展变化的过程，而且只要坚持不懈，终究是会往好的方向发展的。”
“诚然，目前国内的仿制药在杂质研究水平这一块与国外的原研药尚有一些差距，但这种差距在迅速弥补……目前药品审评委员会已经提出了议案，对于药品的审评工作，即将推出新的标准，而这其中，药品各种杂质的含量将会是一个极为重要的审评考量。”
微微顿了顿，土狗同学语气里不自觉地带上了一丝自信：“与大部分普通药企不同，西南钻探一公司与岛国的津村株式会社、三共株式会社有着非常紧密的合作关系，甚至在道地药材GAP种植业务这一块，达成了战略合作；”
“虽然主要合作业务是道地药材的GAP种植，但不管是津村株式会社还是三共株式会社，在西药的研发和生产这一快，都拥有着非常深厚的技术基础和齐全的设备……尤其是三共株式会社，他们在去年推向市场的HMG-CoA还原酶抑制剂凭借着良好的临床表现，迅速成为国际上热门的高脂血症治疗剂，正式开始向岛国十大药企的称号发起了冲刺；”
“身为岛国的头部药企，原本就以西医药为主的三共株式会社，麾下的原研药和仿制药品种自然不会少，只要我方舍得投入，自然能够获取大量类别药品相对平价的仪器、技术辅导支持。”
说到最后，土狗同学诚恳地看着众人：“诸位领导，事在人为，暂且不提杂质含量并不是国内仿制药不如原研药效果好最重要的原因，即便是，上有药品审评委员会越来越严格的审评标准，下有可以从岛国药企引进的相关设备和技术指导……在未来药品的杂质含量这一块，我们还是有信心的。”
“事实上，我方认为，药品审评委员会提高这方面的标准是一件好事……尽量多的对杂质进行研究，无形中提高项目审评门槛，这会使得各大药企为了生存不得不加大科研投入之余，也默许药企可以通过研发策略对后续开发者形成狙击，从而迅速提升行业竞争烈度，实现优胜劣汰……没办法，咱们国内如今的大大小小药企实在太多了，多而不强，并不是一件好事。”
听到土狗同学将药品审评委员会拿出来说事，而且句句不离上层意志，胖老头忍不住眼皮子跳了跳。
说实话，药品审评委员会逐步提高药品各个环节的审评标准的动作也不是一天两天了，这也是如今国内大部分中小药企日